A FDA aprova o novo analgésico que mostra promessas e desafios de alternativas de opióides
WASHINGTON (AP) – Autoridades federais aprovaram na quinta -feira um novo tipo de medicamento para dor projetado para eliminar os riscos de dependência e overdose associados a medicamentos opióides como Vicodin e Oxycontin.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA disse que aprovou a pílula da Vertex Pharmaceuticals, Journavx, por dor a curto prazo que geralmente segue cirurgia ou lesões.
É a primeira nova abordagem farmacêutica para tratar a dor em mais de 20 anos, oferecendo uma alternativa a opióides e medicamentos sem receita, como ibuprofeno e acetaminofeno. Mas o modesto eficácia da medicação e o longo processo de desenvolvimento destacam os desafios de encontrar novas maneiras de gerenciar a dor.
Dois estudos em mais de 870 pacientes com dor aguda após o pé e as cirurgias abdominais mostraram que o medicamento do vértice proporcionou mais alívio do que uma pílula fictícia, mas não superava uma pílula de combinação de opióide-acetaminofeno comum.
“Não é um slam dunk sobre a eficácia”, disse Michael Schuh, da Mayo Clinic, um especialista em farmacêutico e medicina de dor que não estava envolvida na pesquisa. “Mas é …