Como um grupo ativista ajudou a terapia de torpededo do MDMA
Após mais de três décadas de planejamento e um investimento de US $ 250 milhões, esperava-se que o aplicativo da Lykos Therapeutics para o primeiro medicamento psicodélico atingisse os reguladores federais fosse um shoo-in.
Lykos, o braço corporativo de uma organização sem fins lucrativos dedicada a conquistar a aceitação convencional dos psicodélicos, enviou dados à Administração de Alimentos e Medicamentos, mostrando que seu tratamento inovador para transtorno de estresse pós-traumático-MDMA mais terapia de conversa-foi significativamente mais eficaz do que os tratamentos existentes.
Em uma audiência pública crucial no verão passado, duas dúzias de cientistas, médicos e sobreviventes de trauma disseram a um painel consultivo da FDA como a terapia assistida por MDMA trouxe alívio acentuado de uma condição de saúde mental associada a altas taxas de suicídio, especialmente entre os veteranos.
Então veio céticos com acusações perturbadoras: que Lykos era “um culto à terapia”, que os profissionais de seus ensaios clínicos haviam se envolvido em abuso generalizado de participantes e que a empresa havia ocultado uma ladainha de eventos adversos.
“Os danos mais significativos nos ensaios clínicos de Lykos não foram …